WHO Strateška savjetodavna skupina stručnjaka (kadulja)O imunizaciji je izdala privremene preporuke za uporabu inaktiviranog cjepiva Coid-19, Sinovac-Coronavac, koje je razvio Sinovac/Kina Nacionalna farmaceutska skupina.

Tko bi trebao biti cijepljen prvo?

Iako su opskrbe cjepivom Coid-19 ograničene, zdravstveni radnici s visokim rizikom od izloženosti, a starijim osobama treba prioritet cijepljenju.

Zemlje se mogu obratiti naWHO -ov put prioritetaITko cijeni okvirkao smjernice za njihovo prioritetno ciljne skupine.

Cjepivo se ne preporučuje osobama mlađim od 18 godina, do rezultata daljnjeg proučavanja u toj dobnoj skupini.

Trebaju li trudnice biti cijepljene?

Dostupni podaci o cjepivu protiv Sinovac-Coronavac (COVID-19) u trudnica nisu dovoljni za procjenu učinkovitosti cjepiva ili mogućih rizika povezanih s cjepivom u trudnoći. Međutim, ovo je cjepivo inaktivirano cjepivo s adjuvant koji se obično koristi u mnogim drugim cjepivima s dobro dokumentiranim sigurnosnim profilom, poput cjepiva protiv hepatitisa B i tetanusa, uključujući i trudnice. Stoga se očekuje da će učinkovitost cjepiva za trudnice (CoidD-19) u trudnicama biti usporediva s onom opaženom kod ne-trudničkih žena slične dobi. Očekuje se da će daljnje studije procijeniti sigurnost i imunogenost u trudnica.

U međuvremenu, koji preporučuje uporabu cjepiva protiv Sinovac-Coronavac (COVID-19) u trudnica kada prednosti cijepljenja trudnici nadmašuju potencijalne rizike. Kako bi pomogle trudnicama da naprave ovu procjenu, treba im pružiti informacije o rizicima Coid-19 u trudnoći; vjerojatne prednosti cijepljenja u lokalnom epidemiološkom kontekstu; i trenutna ograničenja sigurnosnih podataka kod trudnica. Tko ne preporučuje testiranje trudnoće prije cijepljenja. Tko ne preporučuje odgađanje trudnoće ili razmatranje prekida trudnoće zbog cijepljenja.

Tko još može uzeti cjepivo?

Cijepljenje se preporučuje osobama s komorbiditetima koje su identificirane kao povećanje rizika od teške koid-19, uključujući pretilost, kardiovaskularne bolesti i respiratorne bolesti.

Cjepivo se može ponuditi ljudima koji su u prošlosti imali Coid-19. Dostupni podaci pokazuju da simptomatska ponovna infekcija kod tih osoba nije vjerojatno do 6 mjeseci nakon prirodne infekcije. Slijedom toga, oni mogu odlučiti odgoditi cijepljenje do kraja ovog razdoblja, posebno kada je opskrba cjepivom ograničena. U postavkama u kojima varijante zabrinutosti s dokazima o imunološkom bijegu kruže ranije imunizacijom nakon infekcije može biti preporučljivo.

Očekuje se da će učinkovitost cjepiva biti slična kod žena koje se doje u odnosu na ostale odrasle. WHO preporučuje uporabu cjepiva Coid-19 cjepiva Sinovac-Coronavac u dojenja žena kao i kod drugih odraslih. Tko ne preporučuje prekid dojenja nakon cijepljenja.

Osobe koje žive s virusom ljudske imunodeficijencije (HIV) ili koje su imunokompromitirane izložene su većem riziku od teške bolesti Covid-19. Takve osobe nisu bile uključene u klinička ispitivanja koja su obavijestila Sageov pregled, ali s obzirom na to da je to cjepivo koje nije repliciralo, osobe koje žive s HIV-om ili koje su imunokompromitirane, a dio preporučene skupine za cijepljenje mogu se cijepiti. Informacije i savjetovanje, kad god je to moguće, trebaju se osigurati za informiranje pojedinačne procjene rizika.

Za koga se cjepivo ne preporučuje?

Pojedinci s poviješću anafilaksije na bilo koju komponentu cjepiva ne bi trebali uzimati.

Osobe s akutnim COVID-19 potvrđenim PCR-om ne trebaju biti cijepljene sve dok se nakon akutne bolesti ne oporave i kriteriji za završetak izolacije nisu ispunjeni.

Svatko tko ima tjelesnu temperaturu preko 38,5 ° C trebao bi odgoditi cijepljenje dok više ne imaju vrućicu.

Koja je preporučena doza?

Sage preporučuje uporabu cjepiva protiv sinovac-coronavac kao 2 doze (0,5 ml) dano intramuskularno. WHO preporučuje interval od 2–4 tjedna između prve i druge doze. Preporučuje se da svi cijepljeni pojedinci dobiju dvije doze.

Ako se druga doza daje manje od 2 tjedna nakon prve, dozu se ne treba ponoviti. Ako se primjena druge doze odgađa nakon 4 tjedna, trebalo bi ga dati u najranijoj mogućoj prilici.

Kako se ovo cjepivo uspoređuje s drugim cjepivima koja se već koriste?

Ne možemo usporediti cjepiva od glave do glave zbog različitih pristupa koji su prihvaćeni u dizajniranju odgovarajućih studija, ali sveukupno, sva cjepiva koja su postigla popis hitne upotrebe vrlo su učinkovita u sprječavanju teških bolesti i hospitalizacije zbog Coid-19.

Je li sigurno?

Sage je temeljito procijenio podatke o kvaliteti, sigurnosti i učinkovitosti cjepiva i preporučio je njegovu upotrebu za ljude u dobi od 18 godina.

Podaci o sigurnosti trenutno su ograničeni za osobe starije od 60 godina (zbog malog broja sudionika u kliničkim ispitivanjima).

Iako se ne mogu predvidjeti razlike u sigurnosnom profilu cjepiva kod starijih odraslih osoba u usporedbi s mlađim dobnim skupinama, zemlje koje razmatraju da koriste ovo cjepivo kod osoba starijih od 60 godina trebale bi održavati aktivno nadzor sigurnosti.

Kao dio EUL procesa, Sinovac se obvezao nastaviti podnošenje podataka o sigurnosti, učinkovitosti i kvaliteti u tekućim ispitivanjima cjepiva i uvođenju u populaciju, uključujući i kod starijih odraslih osoba.

Koliko je cjepivo djelotvorno?

Veliko ispitivanje faze 3 u Brazilu pokazalo je da su dvije doze, primijenjene u razmaku od 14 dana, imale učinkovitost od 51% protiv simptomatske infekcije SARS-COV-2, 100% u odnosu na teški kovid-19, a 100% protiv hospitalizacije počevši 14 dana nakon što je dobila drugu dozu.

Djeluje li protiv novih varijanti virusa SARS-COV-2?

U promatračkoj studiji, procijenjena učinkovitost sinovac-koronavaka kod zdravstvenih radnika u Manausu u Brazilu, gdje je str.1 činila 75% uzoraka SARS-COV-2 iznosila je 49,6% protiv simptomatske infekcije (4). Učinkovitost je također prikazana u promatračkoj studiji u Sao Paulu u prisutnosti P1 cirkulacije (83% uzoraka).

Procjene u postavkama u kojima je P.2 varijanta zabrinutosti široko cirkulirala - također u Brazilu - procijenjena učinkovitost cjepiva od 49,6% nakon najmanje jedne doze i pokazala je 50,7% dva tjedna nakon druge doze. Kako novi podaci postaju dostupni, koji će u skladu s tim ažurirati preporuke.

Sage trenutno preporučuje korištenje ovog cjepiva, prema mapi za prioritet WHO -a.

Sprječava li infekciju i prijenos?

Trenutno nema dostupnih podataka koji se odnose na utjecaj Coid-19 cjepiva Sinovac-Coronavac na prijenos SARS-COV-2, virusa koji uzrokuje Coidd-19 bolest.

U međuvremenu, koji podsjeća na potrebu da ostanu tečaj i nastave vježbati javno zdravstvo i socijalne mjere koje bi se trebale koristiti kao sveobuhvatni pristup za sprečavanje infekcije i prijenosa. Te mjere uključuju nošenje maske, fizičko distanciranje, pranje ruku, higijenu respiratorije i kašlja, izbjegavanje gužve i osiguravanje odgovarajuće ventilacije prema lokalnim nacionalnim savjetima.